|
|
| Общие сведения |
| Регистрационный номер документа |
ЕАЭС KG417/033.Д.0000309 |
| Дата регистрации |
25.11.2021 |
| Дата окончания действия |
24.11.2026 |
| Признак действия |
Действует |
| Дата действия |
|
| Основание действия |
|
| Заявитель |
| Тип организации |
Уполномоченное изготовителем лицо |
| Полное наименование |
Общество с ограниченной ответственностью «Инкомед и К» |
| ИНН |
193081008 |
| ФИО руководителя |
Шарапа Василий Антонович |
| Сведения о гос. регистрации в качестве юр. лица или ИП |
|
| Юридический адрес |
Индекс 22005,
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, ., ., город Минск, улица Стадионная, дом 9, помещение 271, |
| Фактический адрес |
|
| Телефон |
+375 17 3772095 |
| Факс |
|
| Адрес электронной почты |
inkomedrb@gmail.com |
| Изготовитель |
| Полное наименование организации-изготовителя продукции |
HOYA Corporation |
|
Юридический адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется декларация
|
ЯПОНИЯ, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan |
|
Сведения о продукции, на которую зарегистрирована декларация соответствия
|
| Общая информация |
| Однородное наименование товара |
Оборудование эндоскопическое торговой марки «Pentax»: - видеофиброгастроскопы модели: Pentax EG-1690K, Pentax EG16-K10, Pentax EG-1870K, Pentax EG-2490K, Pentax EG-2790i, Pentax EG-2790K, Pentax EG27-i10, Pentax EG-290Kp, Pentax EG-2990i, Pentax EG-2990K, |
| Схема декларации |
1Д |
| Серийное производство, размер партии или заводской номер |
Серийный выпуск |
| Обозначение НПА и/или ТНПА, в соответствии с которыми изготовлена продукция |
с технической документацией изготовителя |
| Реквизиты товаросопроводительной документации |
. |
| Обозначение ТР (НД) с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых зарегистрирована декларация |
технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) |
| Обозначение (наименование) документов, на основании которых принимается декларация о соответствии |
протокола испытаний № 00280 EMC от 22.11.2021 выданного Обществом с ограниченной ответственностью «Испытательный центр КСК Альянс» ; |
|
Товар 1 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Pentax EG-2990Zi, Pentax EG29-i10, Pentax EG-3490K, Pentax EG-3890TK; - видеофиброколоноскопы, модели: Pentax EC-2990Fi, Pentax EC-2990Li, Pentax EC-2990Mi, Pentax EC-3490Fi, Pentax EC-3490FK, Pentax EC-3490Li, Pentax EC-3490LK, Pentax EC-3490Mi, Pentax EC-3490MK, Pentax EC-3490TFi, Pentax EC-3490TLi, Pentax EC-3490TMi, Pentax EC34-i10F, Pentax EC34-i10L, Pentax EC34-i10M, Pentax EC-380FK2p, Pentax EC-380FKp, Pentax EC-380LKp, Pentax EC-380MK2p |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018902000 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Условия и срок хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции. |
|
Товар 2 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
видеофиброгастроскопы модели Pentax EC-3890Fi, Pentax EC-3890Fi2, Pentax EC-3890FK, Pentax EC-3890FK2, Pentax EC-3890FZi, Pentax EC-3890Li, Pentax EC-3890LK, Pentax EC-3890LZi, Pentax EC-3890Mi Pentax EC-3890Mi2, Pentax EC-3890MK, Pentax EC-3890MK2, Pentax EC-3890MZi, Pentax EC-3890TFK, Pentax EC-3890TLK, Pentax EC38-i10F, Pentax EC38-i10F2, Pentax EC38-i10L, Pentax EC38-i10M, Pentax EC38-i10M2, Pentax EC38-i10NF, Pentax EC38-i10 NL. |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018902000 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Условия и срок хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции. |
| Сведения о регистрирующем органе |
| Полное наименование регистрирующего органа |
Общество с ограниченной ответственностью "КСК Альянс" |
| Юридический адрес (включая наименование государства) |
Индекс 720016, Кыргызская Республика, , , г. Бишкек, проспект Чынгыза Айтматова, 303 |
| Телефон |
+996 774 72 32 70 |
| Адрес электронной почты |
org.ksk@gmail.com |
|
|
