| Общие сведения |
| Регистрационный номер документа |
ЕАЭС KG417/033.Д.0000290 |
| Дата регистрации |
15.11.2021 |
| Дата окончания действия |
14.11.2026 |
| Признак действия |
Действует |
| Дата действия |
|
| Основание действия |
|
| Заявитель |
| Тип организации |
Уполномоченное изготовителем лицо |
| Полное наименование |
Общество с ограниченной ответственностью «Тримм Медицинские Системы» |
| ИНН |
1167746535373 |
| ФИО руководителя |
Рябов Сергей Владимирович |
| Сведения о гос. регистрации в качестве юр. лица или ИП |
|
| Юридический адрес |
Индекс 107113,
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ, 107113, город Москва, улица Лобачика, дом 15, офис 2, город Москва, улица Лобачика, дом 15, офис 2 |
| Фактический адрес |
|
| Телефон |
+74956638336 |
| Факс |
|
| Адрес электронной почты |
info@trimm.ru |
| Изготовитель |
| Полное наименование организации-изготовителя продукции |
«MAICO Diagnostics GmbH» |
|
Юридический адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется декларация
|
ГЕРМАНИЯ, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin |
|
Сведения о продукции, на которую зарегистрирована декларация соответствия
|
| Общая информация |
| Однородное наименование товара |
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции: аудиометры скрининговые, модели: МА25, МА25е, МА33, МА33 BC, МА33 SISI, МА33 Pilot Hearing Test, MA 33 Speеch, МА42, Pilot Test, МА28, МА1; |
| Схема декларации |
1Д |
| Серийное производство, размер партии или заводской номер |
Серийный выпуск |
| Обозначение НПА и/или ТНПА, в соответствии с которыми изготовлена продукция |
с технической документацией изготовителя. |
| Реквизиты товаросопроводительной документации |
. |
| Обозначение ТР (НД) с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых зарегистрирована декларация |
ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» |
| Обозначение (наименование) документов, на основании которых принимается декларация о соответствии |
протоколов испытаний № 00265 EMC от 11.11.202, № 00266 EMC от 11.11.2021, № 00267 EMC от 11.11.2021, № 00268 от 11.11.2021 , выданных Обществом с ограниченной ответственностью «Испытательный центр КСК Альянс» ; протокола испытаний 0120-08-20 от 27.02.2020 выданного Испытательным центром электрооборудования Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ростовской области». ; |
|
Товар 1 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
приборы для регистрации отоакустической эмиссии (ОАЭ), модели: ERO-SCAN, ERO-SCAN Screener, ERO-SCAN OAE Test System, OAE Test System ERO-SCAN Screener; приборы для регистрации слуховых вызванных потенциалов, модели: MB 11 BERAphone, MB 11 Classic; тимпанометры, модели: MI 24, MI 26, Race Car Tymp, EasyTymp, EasyTympPro; анализаторы среднего уха, модель: MI 34, MI34 H, |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018199000 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Условия и срок хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции. |
| Сведения о регистрирующем органе |
| Полное наименование регистрирующего органа |
Общество с ограниченной ответственностью "КСК Альянс" |
| Юридический адрес (включая наименование государства) |
Индекс 720016, Кыргызская Республика, , , г. Бишкек, проспект Чынгыза Айтматова, 303 |
| Телефон |
+996 774 72 32 70 |
| Адрес электронной почты |
org.ksk@gmail.com |
