| Общие сведения |
| Регистрационный номер документа |
ЕАЭС KG417/027.Д.0003372 |
| Дата регистрации |
07.07.2022 |
| Дата окончания действия |
06.07.2027 |
| Признак действия |
Прекращена |
| Дата действия |
28.01.2025 |
| Основание действия |
Письмо КЦА № 01-4-146 от 28.01.2025 |
| Заявитель |
| Тип организации |
Уполномоченное изготовителем лицо |
| Полное наименование |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМТ- ГРУПП", УНП 192708343 |
| ИНН |
192708343 |
| ФИО руководителя |
Ефимов Алексей Александрович |
| Сведения о гос. регистрации в качестве юр. лица или ИП |
|
| Юридический адрес |
Индекс 220012,
БЕЛАРУСЬ, город Минск, город Минск, ул. Академическая, 6, комната 7 |
| Фактический адрес |
|
| Телефон |
+375172840084 |
| Факс |
|
| Адрес электронной почты |
info@imtgroup.by |
| Изготовитель |
| Полное наименование организации-изготовителя продукции |
"eVent Medical Ltd." |
|
Юридический адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется декларация
|
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ, 60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630 |
|
Сведения о продукции, на которую зарегистрирована декларация соответствия
|
| Общая информация |
| Однородное наименование товара |
|
| Схема декларации |
1Д |
| Серийное производство, размер партии или заводской номер |
Серийный выпуск |
| Обозначение НПА и/или ТНПА, в соответствии с которыми изготовлена продукция |
Директивa 3/42/ЕЕС "Медицинские приборы, устройства, оборудование" |
| Реквизиты товаросопроводительной документации |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ИМ-7.102776/2112 от 17.12.2021 года, выдано Министерством здравоохранения Республики Беларусь |
| Обозначение ТР (НД) с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых зарегистрирована декларация |
Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств" |
| Обозначение (наименование) документов, на основании которых принимается декларация о соответствии |
протокол испытаний 06-3410-2022 от 30.06.2022 Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «ПромТехСтандарт» , аттестат аккредитации: РОСС RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ01; |
|
Товар 1 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аппараты непрерывной искусственной вентиляции лёгких с принадлежностями: модели: Инсперэйшн 7и / Inspiration 7i, Эволюшн 3е / eVolution 3е |
| Код ТН ВЭД ТС |
9019200000 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008).Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Поставляются в комплекте с расходными материалами. |
| Сведения о регистрирующем органе |
| Полное наименование регистрирующего органа |
Общество с ограниченной ответственностью "ПрофиЭксперт" |
| Юридический адрес (включая наименование государства) |
Индекс , Кыргызская Республика, г.Бишкек, Бишкек, улица Токомбаева д. 27/1, кв. 47 |
| Телефон |
0755903050 |
| Адрес электронной почты |
eacprofiexpert@bk.ru |
