| Общие сведения |
| Регистрационный номер документа |
ЕАЭС KG417/033.Д.0001203 |
| Дата регистрации |
28.07.2022 |
| Дата окончания действия |
27.07.2027 |
| Признак действия |
Действует |
| Дата действия |
|
| Основание действия |
|
| Заявитель |
| Тип организации |
Уполномоченное изготовителем лицо |
| Полное наименование |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ АДТ". ОГРН 1197746123552 |
| ИНН |
7728460870 |
| ФИО руководителя |
Потапова Анжелика Олеговна |
| Сведения о гос. регистрации в качестве юр. лица или ИП |
|
| Юридический адрес |
Индекс ,
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ, 117465, город Москва, улица Генерала Тюленева, Дом 7, Корпус 2, Квартира 43 |
| Фактический адрес |
|
| Телефон |
+79167515590 |
| Факс |
|
| Адрес электронной почты |
co.adt@mail.ru |
| Изготовитель |
| Полное наименование организации-изготовителя продукции |
"Clarity Medical Systems, Inc." |
|
Юридический адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется декларация
|
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ, 1183 Quarry Lane, Suite A, Pleasanton CA 94566 |
|
Сведения о продукции, на которую зарегистрирована декларация соответствия
|
| Общая информация |
| Однородное наименование товара |
|
| Схема декларации |
1Д |
| Серийное производство, размер партии или заводской номер |
Серийный выпуск |
| Обозначение НПА и/или ТНПА, в соответствии с которыми изготовлена продукция |
с технической документацией изготовителя |
| Реквизиты товаросопроводительной документации |
. |
| Обозначение ТР (НД) с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых зарегистрирована декларация |
технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) |
| Обозначение (наименование) документов, на основании которых принимается декларация о соответствии |
протокола испытаний № 00463 EMC от 28.07.2022 , выданного Обществом с ограниченной ответственностью «Испытательный центр КСК Альянс» ; |
|
Товар 1 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Система формирования изображения офтальмологическая, модели: RetCam Shuttle, RetCam 3 |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018509000 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ АДТ» является уполномоченным изготовителем лицом на основании договора б/н от 01.07.2022. ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Условия и срок хранения, срок службы указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации. |
| Сведения о регистрирующем органе |
| Полное наименование регистрирующего органа |
Общество с ограниченной ответственностью "КСК Альянс" |
| Юридический адрес (включая наименование государства) |
Индекс 720016, Кыргызская Республика, , , г. Бишкек, проспект Чынгыза Айтматова, 303 |
| Телефон |
+996 774 72 32 70 |
| Адрес электронной почты |
org.ksk@gmail.com |
