| Общие сведения |
| Регистрационный номер документа |
ЕАЭС KG417/025.Д.0000049 |
| Дата регистрации |
24.03.2021 |
| Дата окончания действия |
23.03.2026 |
| Признак действия |
Прекращена |
| Дата действия |
28.01.2025 |
| Основание действия |
Письмо КЦА № 01-4-146 от 28.01.2025 |
| Заявитель |
| Тип организации |
Уполномоченное изготовителем лицо |
| Полное наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехноинвест": Учетный номер плательщика: 193171599 |
| ИНН |
193171599 |
| ФИО руководителя |
Расолько Валерий Викторович |
| Сведения о гос. регистрации в качестве юр. лица или ИП |
|
| Юридический адрес |
Индекс 220113,
БЕЛАРУСЬ, город Минск, город Минск, улица Леонида Беды, дом 45, комната 303 |
| Фактический адрес |
|
| Телефон |
+375173708777 |
| Факс |
|
| Адрес электронной почты |
medtechnoinvest@gmail.com |
| Изготовитель |
| Полное наименование организации-изготовителя продукции |
Medela AG |
|
Юридический адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется декларация
|
ШВЕЙЦАРИЯ, Lattichstrasse 4b, 6340 Baar, Lattichstrasse 4b, 6340 Baar |
|
Сведения о продукции, на которую зарегистрирована декларация соответствия
|
| Общая информация |
| Однородное наименование товара |
|
| Схема декларации |
1Д |
| Серийное производство, размер партии или заводской номер |
Серийный выпуск |
| Обозначение НПА и/или ТНПА, в соответствии с которыми изготовлена продукция |
Директивой 93/42/ЕЕС "Медицинские приборы, устройства, оборудование" |
| Реквизиты товаросопроводительной документации |
Регистрационное удостоверение № ИМ-7.108256 от 06.02.2020 года |
| Обозначение ТР (НД) с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых зарегистрирована декларация |
Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств" |
| Обозначение (наименование) документов, на основании которых принимается декларация о соответствии |
протокол испытаний К-21-00006 от 23.03.2021 Испытательный центр «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА» , аттестат аккредитации: RU.2021.001 ИЦ от 01.03.2021; |
|
Товар 1 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аспираторы с принадлежностями: аспиратор торакальный Thopaz+, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор трахеальный Clario, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор трахеальный Clario Tony |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018908409 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008), Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. |
|
Товар 2 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аспираторы с принадлежностями: аспиратор трахеальный Vario 18 AC/DC, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор трахеальный Vario 8 AC/DC, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор хирургический Basic Rack |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018908409 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008), Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. |
|
Товар 3 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аспираторы с принадлежностями: аспиратор хирургический Basic Portable, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор хирургический Dominant Flex Rack, Аспираторы с принадлежностями: аспиратор для лечения ран отрицательным давлением Invia Liberty |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018908409 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008), Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. |
|
Товар 4 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аспираторы с принадлежностями: аспиратор для лечения ран отрицательным давлением Invia Motion |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018908409 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008), Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. |
|
Товар 5 |
| Полное наименование продукции и сведения, обеспечивающие её идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) |
Аспираторы с принадлежностями: принадлежности к аспираторам: устройство зарядное, док-станция, аккумулятор, кабель сетевой (питания), USB-кабель, кабель соединительный, вакуумметр, таймер, стойка мобильная, педаль включения/выключения ножная, педаль регулятора вакуума |
| Код ТН ВЭД ТС |
9018908409 |
| Количество |
|
| Дополнительная информация |
раздел 7 ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009), раздел 5 ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008), Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69. Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. |
| Сведения о регистрирующем органе |
| Полное наименование регистрирующего органа |
ОсОО "Межнациональный центр подтверждения соответствия" |
| Юридический адрес (включая наименование государства) |
Индекс , Кыргызская Республика, г.Бишкек, , Раззакова 32 |
| Телефон |
+996312621264 |
| Адрес электронной почты |
info@intercac.ru |
